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表面微生物检测在洁净室检测中的作用

作者: 编辑: 来源: 发布日期: 2020.03.17
信息摘要:
    表面微生物的检测在洁净室检测中的作用,越来越受到人们的重视,其检测目的就是为了监测洁净室的带菌情况,采样位置选择洁净室中的墙壁、地板…


        表面微生物的检测在洁净室检测中的作用,越来越受到人们的重视,其检测目的就是为了监测洁净室的带菌情况,采样位置选择洁净室中的墙壁、地板、仪器表面、桌面、门把手等,通常选用棉签擦拭法和接触碟法表面微生物培养一般用TSA接触性平板,培养皿一般55mm大小 ,使用前在30-35℃倒置恒温预培养,无菌落生长,并进行生长试验。 

 
洁净室检测
      

  2010版GMP对洁净室微生物动态监测要求,A级:平均菌落数不可超过1个、B级:5个、C级:25个、D级:50个。表面微生物动态取样应当避免对洁净区造成不良影响,除了常规检测,也可在系统验证、清洁或消毒等操作完成后增加表面微生物监测。

         表面微生物的检测在洁净室检测中的作用,就是为了监测洁净室的带菌情况,一般生产制药公司,在无菌生产中对表面菌都制定有严格的控制标准。表面菌监测取样点数的设定,依据洁净室检测区域面积的大小、生产过程的风险级别等等设定。 服务热线:021-64959201

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