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纯蒸汽质量检测简述

作者: 编辑: 来源: 发布日期: 2019.10.30
信息摘要:
纯蒸汽质量检测是保证无菌生产的一项重要检测指标,高质量的纯蒸汽被常用于制药工业的无菌生产中,无菌生产物料、容器、设备等物品需要使用纯蒸汽进行…

   纯蒸汽质量检测是保证无菌生产的一项重要指标, 高质量的纯蒸汽被常用于制药工业的无菌生产中,无菌生产物料、容器、设备等物品需要使用纯蒸汽进行湿热灭菌处理,为保证灭菌质量,制药行业必须定期进行纯蒸汽检测,纯蒸汽质量检测项目包含不凝性气体含量、过热度、干燥度3个指标,纯蒸汽质量检测必须符合《中华人民共和国药典》中“注射用水”的各项质量指标规定。


        不凝性气体指的是在常温下溶解在水中的气体,主要成分是空气(氧气、氮气、氢气等)。其在水中的溶解度随着温度的升高或压力降低而下降,不凝性气体的存在可能使加热过程受到不良影响。影响纯蒸汽分布的均匀性,从而对灭菌工艺产生影响。


       干燥度是指饱和蒸汽中所携带的干饱和蒸汽与饱和蒸汽的比值,用于衡量其具有的内热能量。过热值是指在某一压力下,其温度值超出该压力下的沸点温度。过热蒸汽是一种透明的无色气体,只有当温度下降到沸点温度时才会发生冷凝。只有这时才会产生灭菌所需的水汽,因此对工艺过程具有一定的危险性。服务热线:400-1018-030


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