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GMP审计

作者: 编辑: 来源: 发布日期: 2019.03.12
信息摘要:
GMP审计就是指第三方合规保证组织,按照《药品生产质量管理规范》2010版及附录要求,以及相关的国家法律法规,对委托企业的质量管理体系进行系…
GMP审计就是指第三方合规保证组织,按照《药品生产质量管理规范》2010版及附录要求,以及相关的国家法律法规,对委托企业的质量管理体系进行系统性的评估,审查其真实性、正确性、合规性、合法性和可追溯性,出具GMP审计报告,企业根据审计报告整改生产经营中的不足和缺陷,保证其质量管理体系稳定、合规地运行。
 
上海达沃医药科技有限公司是一家 GMP审计、咨询、培训、验证、确认测试的服务机构。公司为医药企业提供GMP符合性审计,其审计内容包括:供应商审计、厂房设计审计 、原料药审计、施工过程审计、质量体系审计、验证审计、实验室审计和其它专题审计等等,审计内容包括人员、设施设备、物料管理、生产活动、质量检验、空调系统、水系统等的质量管理活动及其相关文件记录资料,出具全面系统的审计报告,评价其质量风险,提出整改建议,协助企业完善质量管理体系。
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