高效过滤器是实现无菌环境的重要设备之一,高效过滤器完整性是空调净化系统的关键,也是生物安全柜等净化设备安全使用的重要性能,通过对高效过滤器检漏、分析和评价,从而保证无菌化制药生产的安全性。高效过滤器检漏一般一年一次,新安装的、更换后的高效过滤器需要重新进行完整性检测。
高效过滤器检漏即通常所说的高效过滤器完整性测试,高效过滤器检漏的方法较多,比如气溶胶检漏法、粒子计数器检漏法,目前主要采用的方法是 PAO 检测法,PAO(聚 α- 烯烃)是常用的气溶胶材料,具有良好的低温流动性和高温特性,不易分解且毒性极小,是较为安全的气溶胶检测尘源。
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