尘浮粒子包括生物粒子和非生物粒子，它以气溶胶形式存在于空气中，附着在这些尘埃粒子上的微生物随空气流动，影响药品生产的无菌环境，会造成不同程度的污染，是洁净室的污染源，因此，制药企业对无菌生产的洁净室检测有很高的要求，规定了相应的标准。

        目前，很多制药公司用在线尘埃粒子监测设备，对尘埃粒子进行在线监测，但在验证测试中，仍然采用便携式尘埃粒子计数器检测。 测试前首先按照相应的SOP，设置粒子计数器的参数，采样探头指向气流，如果气流方向不确定，采样探头应垂直向上。按照事先确定好的最小采样点数目进行洁净室检测。
       空气中存在大量尘埃粒子，我们通过初效、中效和高效空气过滤器的三级过滤，对进入洁净室的空气进行过滤，在无菌生产操作中，通过严格的更衣洗手、控制进入洁净室人员的数量、限制其活动等等措施，保证洁净室的无菌状态。尘埃粒子的定期监测是洁净室检测的一项重要指标，对保证HVAC系统及洁净室的无菌环境有重要的指导意义。