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计算机化系统验证

作者: 编辑: 来源: 发布日期: 2019.04.12
信息摘要:
上海达沃医药科技有限公司的 GMP咨询团队拥有全面的知识背景、丰富的项目经验、以及完整的计算机化系统合规解决方案,近年来,已为上海数十家企业…

      上海达沃医药科技有限公司的 GMP咨询团队拥有全面的知识背景、丰富的项目经验、以及完整的计算机化系统合规解决方案,近年来,已为上海数十家企业提供了计算机化系统验证合规性的相关服务。

计算机化系统验证

在制药以及其他行业的生产、制造、检验和仓储运输等过程中,随着自动化程度的提高、数据化和智能化升级,以及国内外法规要求的不断提高,企业内计算机化系统的管理和相关工作,已经成为GxP符合性检查的重点关注项目,计算机化系统验证越来越受到人们的重视。
 
达沃医药在给企业提供验证服务时,根据计算机化系统和数据完整性的相关法规要求,会针对性的建立企业内部文件管理体系及相关SOP,比如:归档和检索SOP、安全管理SOP、性能监测SOP、修复程序SOP、制定与管理支持SOP、定期检查SOP、纠正和预防措施SOP等等文件。

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