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年度产品质量回顾中各部门都有哪些职责?

作者: 编辑: 来源: 发布日期: 2019.05.17
信息摘要:
年度产品质量回顾是一项较为繁琐的工作,需要各个部门分工协调,各部门在年度产品质量回顾中都有哪些职责呢?上海达沃医药在多年的GMP咨询和GMP…

       年度产品质量回顾是一项较为繁琐的工作,需要各个部门分工协调,各部门在年度产品质量回顾中都有哪些职责呢?上海达沃医药在多年的GMP咨询和GMP培训服务中,会为客户进行详细的年度产品质量回顾分析报告的辅导工作。

       年度产品质量回顾由质量保证部门牵头,负责本公司年度产品质量回顾的组织和报告。质量保证部门负责收集整理、审核回顾报告所要求的所有与质量保证有关的数据和信息,负责收集整理所有物料和物料供应厂(商)的数据和信息,负责对产品质量回顾报告中规定的整改措施进行跟踪检查,并对这些信息做出分析总结、得出相应结论,对于不良趋势,提出改进建议。

       生产科室负责收集整理所有与生产工艺、生产过程控制、设施和设备相关数据和信息,质量检定室负责收集所有质量检定数据和信息,做出分析总结和结论,提出建议。质量保证部门最后对所有收集到的信息,进行统计学的分析,并归档整理完成年度产品质量回顾分析报告。

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