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GMP符合一站式服务      节省时间和成本花费

上海达沃为客户凯宝药业进行GMP第三方审计服务

作者: 编辑: 来源: 发布日期: 2020.11.17
信息摘要:
2020年11月17日,上海达沃为客户凯宝药业进行GMP第三方审计服务。 上海达沃医药GMP咨询与项目执行提供一站式全程服务,为客户量身定制…

        2020年11月17日,上海达沃为客户凯宝药业进行GMP第三方审计服务。

        上海达沃医药GMP咨询与项目执行提供一站式全程服务,为客户量身定制定制合规务实的方案,易学易用,减少时间和成本花费。

        我司可提供GMP咨询服务、GMP企业内训、GMP审计等GMP相关 我们认真审计cGMP的符合性,确保所有质量体系的活动得到保证。

        我们提供完整的审计方案及审计报告,并协助企业制定科学合理的整改方案,通过审计识别差距以实现质量体系的持续改进。


审计

GMP第三方审计概念图)


达沃医药 • GMP第三方审计
GMP符合性服务 全过程一步到位
GMP审计
BACKGROUNDGMP审计服务背景

我们带着经验丰富的眼光去审计cGMP的符合性,确保所有质量体系的活动得到保证;提供完整的审计方案及审计报告,并协助企业制定科学合理的整改方案,通过审计识别差距以实现质量体系的持续改进。

- 第三方审计主要范围 -

原料药合同生产商、制剂合同生产商、合同实验室、外部服务商、设备供应商、计算机化系统供应商

原料药合同生产商
原料药合同生产商
 制剂合同生产商
制剂合同生产商
合同实验室
合同实验室
 外部服务商
外部服务商
- 第三方审计策略 -
制定针对性的审计方案选择合适的审计工具

   根据客户供应商提供的服务内容,制定针对性的审计方案,选择合适的审计工具,涵盖审计日程安排、审计调查表到完善的审计检查清单。我们也能依照客户的意愿和要求在审计过程中保持灵活性。

第三方审计策略
- 详细的审计报告 -
记录审计缺陷项制定针对性的整改方案

   我们精确地记录审计缺陷项,达沃协助制定针对性的整改方案。审计结束时我们将提供一份清晰、审核过的纠正和预防清单。通过达沃专家的审查,实现审计文件的GMP符合性。

达沃医药优势
- 通过达沃第三方审计您将获得 -

客观公正的审计报告

客观公正的审计报告

包含现状和计划的纠正和预防措施的详细审计报告

包含现状和计划的纠正和预防措施的详细审计报告

供应商的信任








        上海凯宝药业股份有限公司是一家从事现代中药研发、生产、销售的综合制药企业。是国内首家通过新版GMP(2010版)认证的中药注射剂企业。凯宝药业现有四个生产车间,固体制剂、口服液体制剂、小容量注射剂、中药提取。是国家现代中药高科技产业化示范项目基地、中国医药工业百强企业、上海市生物医药重点企业。

               

        上海达沃医药科技有限公司是一家GMP咨询、审计、培训、验证、确认测试的服务机构。公司针对国内2010GMP、药品行业法规、政策和企业的战略性发展,为医药企业、医疗器械、食品、化妆品等行业提供GMP认证咨询,cGMP符合性审计和培训,公用系统验证,设备设施验证和确认,全套的确认测试,计算机化系统验证服务。     服务热线:400-1018-030


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