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上海达沃为签约长期客户凯宝药业进行GMP认证检查和审计服务

作者: 编辑: 来源: 发布日期: 2020.11.09
信息摘要:
2020年11月9日,上海达沃为签约长期客户凯宝药业进行GMP认证检查和审计服务。 验证团队具有17年以上的从业经历,能够提供整体确认与验证…

        2020年11月9日,上海达沃为签约长期客户凯宝药业进行GMP认证检查和审计服务

        验证团队具有17年以上的从业经历,能够提供整体确认与验证服务,涵盖验证管理流程的建立、验证确认的执行及方案报告的编制,包括设备设施确认(URS \ RA \ DQ \ IQ \ OQ \ PQ)、工艺验证、清洁验证、分析方法验证、运输验证等。

        达沃工程师们在作业过程中,始终秉承着专业、细致、力求完美的优质服务态度,让客户满意是我们的服务宗旨,也是我们最大的动力!




达沃医药 • GMP认证检查和审计服务
GMP符合性服务 全过程一步到位
GMP认证检查和审计服务
SERVICEGMP认证检查和审计服务

我们带着专注的眼光去审计cGMP的符合性,确保所有质量体系的活动得到保证;提供完整的审计方案及审计报告,并协助企业制定科学合理的整改方案,通过审计识别差距以实现质量体系的持续改进。

- GMP认证检查和审计服务类型 -

注册现场核查、GMP认证模拟检查、客户模拟审计、迎检培训、检查和审计协助

注册现场核查
注册现场核查
 GMP认证模拟检查
GMP认证模拟检查
客户模拟审计
客户模拟审计
 迎检培训
迎检培训
- GPM第三方审计服务 -
GMP认证检查迎检准备技巧

   达沃通过协助准备适当的简介、精心设计的检查计划、对关键人员迎检和协调检查的系统培训等,帮助客户正确表现,有效降低因缺乏经验而导致不必要的发现项。

达沃医药优势
GMP认证检查和审计协助

   在检查或审计中发现的问题,达沃将提供专业的协助进行后续的跟进与沟通以符合法规的要求。我们可以帮您回应发现的问题、答复官方的意见、制定整改措施、指导整改措施实施、跟进整改措施实施的有效性,以解决所有发现问题,最终顺利通过审计和官方检查。

达沃医药优势
GMP认证模拟检查

   在客户现场进行系统的模拟检查,现场参与人员可清楚了解现存问题及差距。达沃提供详细的分析报告及整改建议,帮助企业理解如何解决控制问题,充分准备迎检。

达沃医药全程跟进直至通过检查或审计
- 通过达沃GMP认证检查和审计服务您将获得 -

识别差距并在检查前弥补或改进

识别差距并在检查前弥补或改进

识别差距并在检查前弥补或改进

顺利通过官方检查及客户审计









        上海凯宝药业股份有限公司是一家从事现代中药研发、生产、销售的综合制药企业。是国内首家通过新版GMP(2010版)认证的中药注射剂企业。凯宝药业现有四个生产车间,固体制剂、口服液体制剂、小容量注射剂、中药提取。是国家现代中药高科技产业化示范项目基地、中国医药工业百强企业、上海市生物医药重点企业。  

      

        上海达沃医药科技有限公司是一家GMP咨询、审计、培训、验证、确认测试的服务机构。公司针对国内2010GMP、药品行业法规、政策和企业的战略性发展,为医药企业、医疗器械、食品、化妆品等行业提供GMP认证咨询,cGMP符合性审计和培训,公用系统验证,设备设施验证和确认,全套的确认测试,计算机化系统验证服务。 服务热线:400-1018-030




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