上海达沃医药科技有限公司

达沃医药 · GMP符合性综合服务机构—— 检验检测机构CMA资质认定企业 ——

全国服务热线021-64959201

GMP符合一站式服务      节省时间和成本花费

上海达沃为万邦药业提供计算机化系统验证的供应商审计工作

作者: 编辑: 来源: 发布日期: 2019.11.28
信息摘要:
今天,2019年11月28日,上海达沃的验证团队一行数人,在万帮集团的计算机化系统验证项目负责人的带领下,将对万邦药业的WMS仓储管理系统软…

        今天,2019年11月28日,上海达沃的验证团队一行数人,在万帮集团的计算机化系统验证项目负责人的带领下,将对万邦药业的WMS仓储管理系统软件的供应商无锡中鼎集成技术有限公司进行供应商审计工作,这次服务的主要内容就是将对中鼎集成的企业资质、人员资质、文件控制管理系统,风险管理、偏差及变更管理流程等质量管理体系进行审计。

万邦集团计算机化系统验证


       江苏万邦生化医药集团有限责任公司建有国内一流的原核和真核细胞基因工程药物研发和生产基地,公司按欧美制药管理理念设计和建造了符合cGMP标准的生物制品车间和制剂联合厂房,公司经营的药品涵盖化学原料药及其制剂、生化药品与生物制品、中成药等。在小分子高难度仿制药方面亦处于行业领先地位。



        上海达沃医药科技有限公司是一家GMP咨询、审计、培训、验证、确认测试的服务机构。公司针对国内2010GMP、药品行业法规、政策和企业的战略性发展,为医药企业、医疗器械、食品、化妆品等行业提供GMP认证咨询,cGMP符合性审计和培训,公用系统验证,设备设施验证和确认,全套的确认测试,计算机化系统验证服务。服务热线:021-64959201
达沃医药推荐资讯
压缩空气检测的步骤有哪些?

压缩空气检测的步骤有哪些?

压缩空气检测包含压缩空气水分含量检测、压缩空气油分含量检测、压缩空气固体颗粒物检测、压缩空气微生物检测。压缩空气检测仪器可不使用电源,而是采用插头轻松连接至要监测的低压压缩空气供应系统且不会产生任何问题。只需五分钟,快速检查功能即可提供准确的测量结果并显示污染程度。压缩空气检测的步骤有哪些,达......
2018-12-19
GMP服务机构浅析GMP审计检查的内容有哪些

GMP服务机构浅析GMP审计检查的内容有哪些

达沃医药告诉大家GMP审计检查的内容主要有全面审计和年度监护两个方面:全面审计1、按照《药品生产质量管理规范》2010版及附录要求/《医疗器械生产质量管理规范》/保健食品良好生产规范对企业进行质量体系审计;2、就企业日常质量管理工作中存在的疑问与企业人员进行沟通、讨论、答疑;3、出具全面系统的审计报告,列......
2018-12-19
达沃医药计算机化系统验证是如何进行的?

达沃医药计算机化系统验证是如何进行的?

计算机化系统验证是制药及相关行业质量保证中重要部分,是2010版GMP附录中规定必须得到验证的部分。计算机化系统验证建立文件来证明系统的开发符合质量工程的原则,能够提供满足用户需求的功能并且能够长期稳定工作的过程。那么我们如何来进行计算机化系统验证,达沃医药小编告诉您。首先,我们需要确定哪些是属于需......
2018-12-19

咨询热线

021-64959201