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上海达沃为药明公司进行了RA功能风险评估的计算机化系统验证

作者: 编辑: 来源: 发布日期: 2020.06.05
信息摘要:
2019年10月12日,上海达沃为药明公司进行的计算机化系统验证测试项目持续进行中,本次是RA功能风险评估的计算机化系统验证, 风险评估(R…

        2019年10月12日,上海达沃为药明公司进行的计算机化系统验证测试项目持续进行中,本次是RA功能风险评估的计算机化系统验证

        风险评估(RA)此项服务主要是帮助企业分析其所面临的各种风险及其分级,并针对各级风险分别提出合理并有效的应对措施。同时分析这些风险可能会给企业造成什么影响(造成业务中断),并根据这些影响的严重程度来确定哪些是企业的关键业务功能。

        达沃医药计算机化系统验证分析仪器主要有:液体粒子计数器软件验证、分析天平软件验证、秤量秤的软件验证等。


计算机化系统验证

计算机化系统验证概念图)



        药明生物是药明康德集团旗下的生物制药研发、生产服务企业,成立于2011年,在无锡、上海、苏州均有分公司。药明康德作为广大创新公司实现新药研发梦想的平台,未来有望为更多国内外创新生物医药技术公司提供国际水准的一体化生物制药研发生产服务,加速创新生物药在中国的上市进程,造福广大病患。

        上海达沃医药科技有限公司是一家GMP咨询、审计、培训、验证、确认测试的服务机构。公司针对国内2010GMP、药品行业法规、政策和企业的战略性发展,为医药企业、医疗器械、食品、化妆品等行业提供GMP认证咨询,cGMP符合性审计和培训,公用系统验证,设备设施验证和确认,全套的确认测试,计算机化系统验证服务。      服务热线:021-64959201     



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