上海达沃医药科技有限公司

达沃医药 · GMP符合性综合服务机构—— 检验检测机构CMA资质认定企业 ——

全国服务热线021-64959201

GMP符合一站式服务      节省时间和成本花费

上海达沃在北京爱普益进行了CSV计算机化系统验证

作者: 编辑: 来源: 发布日期: 2020.06.03
信息摘要:
2020年6月2日,上海达沃在北京爱普益进行了CSV计算机化系统验证,本次是达沃的工程师团队第二次来到测试现场,根据上次勘查的现场情况及计算…

        2020年6月2日,上海达沃在北京爱普益进行了CSV计算机化系统验证,本次是达沃的工程师团队第二次来到测试现场,根据上次勘查的现场情况及计算机化系统验证的调研,达沃专家针对客户的计算机化系统验证管理体系的各类问题,进行了计算机化系统验证相关的法规的培训及差距分析。

        达沃医药计算机化系统验证分析仪器主要有:液体粒子计数器软件验证、分析天平软件验证、秤量秤的软件验证等。


计算机化系统验证


       北京爱普益生物科技有限公司成立于2005年7月,注册资本3595万元,是致力于研发、生产、销售分子诊断产品,提供分子诊断整体解决方案的生物医药高新技术企业。

       上海达沃医药科技有限公司是一家GMP咨询、审计、培训、验证、确认测试的服务机构。公司针对国内2010GMP、药品行业法规、政策和企业的战略性发展,为医药企业、医疗器械、食品、化妆品等行业提供GMP认证咨询,cGMP符合性审计和培训,公用系统验证,设备设施验证和确认,全套的确认测试,计算机化系统验证服务。  服务热线:021-64959201


达沃医药推荐资讯
压缩空气检测的步骤有哪些?

压缩空气检测的步骤有哪些?

压缩空气检测包含压缩空气水分含量检测、压缩空气油分含量检测、压缩空气固体颗粒物检测、压缩空气微生物检测。压缩空气检测仪器可不使用电源,而是采用插头轻松连接至要监测的低压压缩空气供应系统且不会产生任何问题。只需五分钟,快速检查功能即可提供准确的测量结果并显示污染程度。压缩空气检测的步骤有哪些,达......
2018-12-19
GMP服务机构浅析GMP审计检查的内容有哪些

GMP服务机构浅析GMP审计检查的内容有哪些

达沃医药告诉大家GMP审计检查的内容主要有全面审计和年度监护两个方面:全面审计1、按照《药品生产质量管理规范》2010版及附录要求/《医疗器械生产质量管理规范》/保健食品良好生产规范对企业进行质量体系审计;2、就企业日常质量管理工作中存在的疑问与企业人员进行沟通、讨论、答疑;3、出具全面系统的审计报告,列......
2018-12-19
达沃医药计算机化系统验证是如何进行的?

达沃医药计算机化系统验证是如何进行的?

计算机化系统验证是制药及相关行业质量保证中重要部分,是2010版GMP附录中规定必须得到验证的部分。计算机化系统验证建立文件来证明系统的开发符合质量工程的原则,能够提供满足用户需求的功能并且能够长期稳定工作的过程。那么我们如何来进行计算机化系统验证,达沃医药小编告诉您。首先,我们需要确定哪些是属于需......
2018-12-19

咨询热线

021-64959201