2020年6月12日,上海达沃在长征富民公司开展高效过滤器检漏测试服务,高效过滤器检漏通过气溶胶光度计测定上下游粒子的浓度,得出泄漏率的大小等。
对制药企业来说,高效过滤器检漏检测是指高效过滤器及其系统安装后的现场检漏,主要是检查过滤器滤材中的小针孔和其他损坏,如框架密封、垫圈密封以及过滤器构架上的漏缝等。检测的目的是通过检查 高效过滤器及其与安装框架连接部位处的密封性,及时发现高效过滤器本身及安装中存在的缺陷,采取相应的补救措施,保证区域的洁净度。检漏的目的有两个:一是检测高效空气过滤器的材料无破损,二是检测安装是否恰当。
l 过滤系统完整性测试是通过在过滤器上游释放PAO气溶胶烟雾,在下游通过光度计检测该PAO气溶胶烟雾浓度。
l 调整气溶胶发生器,使上游气溶胶烟雾浓度达到10-30μg/l,设置过滤器上游的气溶胶烟雾浓度为100%。当无气溶胶烟雾的样品空气通过过滤器时,将仪器光散射读数归零。
l 用光度计扫描整个过滤系统,进行有重叠扫描以保证整个过滤区域均被检查(如下图)。扫描仪采样口距离高效过滤器表面下方3cm左右,扫描速度不宜超过5cm/s。
l 每个过滤系统的检测范围包括:过滤器滤芯、过滤器框架及密封处。
l 记录每个过滤系统的最大泄漏率。
我司测试工程师提供的针对于高效过滤器完整性测试的方案, 符合ISO14644-3和国标的要求。
测试正在顺利进行中。
上海长征富民金山制药有限公司始于上海怡和制药厂,是一家民族大输液专业化制药企业。生产大容量注射剂、冲洗剂,从事药品领域技术开发、技术咨询、技术服务。依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动。
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