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什么是GMP审计?

作者: 编辑: 来源: 发布日期: 2018.12.19
信息摘要:
达沃医药GMP审计是指为第三方合规保证组织,受委托依照有关GMP法律法规,对委托企业的仓库、净化系统、纯水系统、生产车间、检验室、体系文件、…

达沃医药GMP审计是指为第三方合规保证组织,受委托依照有关GMP法律法规,对委托企业的仓库、净化系统、纯水系统、生产车间、检验室、体系文件、记录等质量体系进行审查,找出企业生产经营中违规之处,出具GMP合规审计报告,揭示企业违规风险,通过后期整改,保证企业持续合规。

什么是GMP审计?

GMP审计是指为了查明有关质量活动和质量现象的认定与所制定标准之间的一致程度,而客观地收集和评估证据,并将结果传递给有利害关系的使用者的系统过程;它是由接受委托的专职机构和人员,依照相关的国家法律法规,运用专门的方法,对被审计单位的质量管理体系、质量管理活动及其相关资料的真实性、正确性、合规性、合法性、可追溯性进行审查,评价质量合规风险,用以维护质量法规、改善质量管理、提高质量水平的一项质量监督活动。

上海达沃医药科技有限公司针对国内2010GMP、药品行业法规、政策和企业的战略性发展,为医药企业、医疗器械、食品、化妆品企业提供以下服务:GMP认证咨询,GMP符合性审计和培训,公用系统验证,设备设施验证和确认,全套的确认测试,计算机化系统验证。公司拥有确认测试设备,具备CMA资质。员工具有丰富的行业经验和与欧美GMP、GEP技术人员长期共同工作的经历,为国内多家企业提供GMP合规相关服务。服务热线:400-1018-030

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