上海达沃医药科技有限公司

达沃医药 · GMP符合性综合服务机构—— 检验检测机构CMA资质认定企业 ——

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GMP咨询-17年医药、食品法规符合实战经验
达沃医药 • GMP咨询
GMP符合性服务 全过程一步到位
达沃医药GPM服务
introduction GMP咨询服务背景

GMP法规要求及行业标准在不断升级,要求越来越科学严谨,新建及改造项目如何落实现行的GMP法规要求?如何在设计阶段全面系统的考虑GMP法规要求?如何在合规的前提下实现项目经济效益更大化?

新(改)建工厂(车间)是生产企业的重大事件,它不仅涉及当前和长远,涉及投资、效率、可用性和成本,更自始至终涉及GMP符合,不仅涉及中国GMP符合,可能还涉及国外GMP符合。

如何在建设过程中,结合企业目前状况和未来发展需要考虑建设成本和维护成本,兼顾投资与效益,兼顾符合中国GMP和国外GMP要求?

- GPM咨询服务类型 -

达沃为客户提供多种咨询方案,方案取决于产品、工艺和现有项目产生的任务要求,提供以下基本咨询服务:

基本GMP问题的合规性咨询
基本GMP问题的合规性咨询
验证、文件或整合概念的GMP咨询
验证、文件或整合概念的GMP咨询
具体问题的咨询
具体问题的咨询,例如:检查相关问题
GMP执行过程中的持续符合性咨询支持
GMP执行过程中的持续符合性咨询支持
- GMP咨询服务流程 -

基于十多年的国内外GMP咨询服务经验,达沃能够提供解决上述问题的一体化咨询服务:

01新工厂(车间)项目策划
与计划书
02用户需求标准、总体安排
与设计确认
03图纸设计与审核确认
04工程施工、设备安装
与GMP监理
05GMP组织体系
与文件体系建立


06培训
07验证
08中国GMP模拟审计
09纠偏与预防(CAPA)
及后续服务
+达沃GMP咨询服务
- GMP咨询服务常见问题 -
已经运行多年的现有GMP质量管理体系,经常会遇到以下问题:
  不能系统的进行差距分析;
  不能有效的进行风险识别;
  风险点如何在质量管理体系中体现;
  质量体系关键指标如何建立;
  质量体系如何执行效率高;
达沃GMP咨询顾问可以针对性地解决这些问题。我们有丰富的实践经验,并且能将知识和实践经验相结合 。
- 达沃医药GMP咨询服务优势 -
注重解决方案的可行性 建立在实践基础上的咨询

  理论性的、脱离实践的解决方案将因为缺乏可行性而不能实施。

  达沃在项目中参与GMP解决方案的实施,因此客户可以确信达沃所提出的解决方案和理念是实践导向的、务实可行的。

达沃医药优势
解决方案效率高 避免无效工作

  客户常常担心顾问会站在安全保险的角度建议进行尽可能多的工作,但与达沃合作,您不必担心这个问题。

  达沃重视解决方案的经济性,我们深知:除了符合性和可行性,经济效率也相当重要,尤其在大规模生产低成本产品时,这点尤为重要。达沃根据对监管要求的深入理解,设计出可持续和安全的解决方案。

达沃医药优势
您将获得:GMP法规及其要求的概述和解读;针对具体要求、产品、工艺和项目量身定制、切实可行的咨询方案;
由具备深厚知识、法规知识和多年实践经验的人员提供的咨询服务,详情咨询:400-1018-030
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