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GMP咨询中的年度产品质量回顾的法规要求概述

在2010版GMP中明确要求每年对所有生产的药品按照品种进行年度产品质量回顾分析,但指南中对于少于3个批次的产品,建议可以进行延期;实际如何应用,是否跨年度收集数据,应该结合企业自身的特点,进行明确的规定,跨年度收集数据,更要注意防止数据遗忘丢失。上海达沃医药科技有限公司的GMP咨询团队拥有全面的GMP知识、丰富的药品和生物制品生产经验、近年来,已为全国各地的多家企业提供了GMP咨询的相关服务。

GMP咨询服务中所涉及的年度产品质量回顾简述

上海达沃在多年的GMP咨询服务中,常常会给客户进行年度产品质量回顾分析报告的辅导工作,何为年度产品质量回顾?药厂年度回顾怎么做?在年度回顾中,各部门有哪些职责等等?后续我们就对这些问题,进行逐一的简述。年度产品质量回顾就是制药企业通过每年定期,对全年生产、检定和销售的所有药品,按照品种,进行年度产品质量回顾分析。