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上海达沃为客户提供计算机化系统验证的关键性部件影响评估服务

今天,2020年1月10日,上海达沃的计算机化验证负责人来到地处江苏无锡的万邦集团进行计算机化系统验证的CCA部件影响评估。这次的活动由万邦集团主导,三家验证负责人同时参加,就影响性评估的问题进行了讨论和沟通,并在关键性部件风险评估的基础上,更进一步地完善仓库WMS&WCS系统的验证计划。

上海达沃对上海富勒WCS仓库控制系统软件进行验证审计

2019年11月28日下午,上海达沃对上海富勒进行了计算机化系统验证的供应商审计工作。上海富勒是WCS仓库控制系统软件的供应商,这次服务的主要内容就是对上海富勒的软件开发的相关文件、软件源代码审核流程、软件交付管理规定等等质量管理体系进行审计。

上海达沃为万邦药业提供计算机化系统验证的供应商审计工作

今天,2019年11月28日,上海达沃的验证团队一行数人,在万帮集团的计算机化系统验证项目负责人的带领下,将对万邦药业的WMS仓储管理系统软件的供应商无锡中鼎集成技术有限公司进行供应商审计工作,这次服务的主要内容就是将对中鼎集成的企业资质、人员资质、文件控制管理系统,风险管理、偏差及变更管理流程等质量管理体系进行审计。

上海达沃正式启动为万邦医药集团公司提供的计算机化系统验证服务

今天,2019年10月23日,上海达沃为江苏万邦医药集团公司提供的计算机化系统验证的工作正式开始,上海达沃医药的计算机验证专家陈记亮先生在位于江苏省徐州市鼓楼区的万邦医药,为该公司验证团队技术人员进行计算机化系统验证实施培训、并与公司相关人员就仓库WMS&WCS验证计划、验证项目进行了热烈的讨论。

计算机化系统验证的气相色谱仪应用

    气相色谱仪是计算机化系统验证中最常见的设备之一,气相色谱仪的种类和应用有哪些?也是上海达沃在计算机化系统验证的测试服务中,常常遇到的问题。气相色谱仪广泛应用于食品、制药、建筑、科研、环境等行业的检验检测中,气相色谱法有气固色谱、气液色谱、以及组合的联用仪器:气相色谱-质谱联用,气相色谱-质谱-核磁共振联用,气相色谱-质谱-核磁共振-红外联用等联用仪器。

上海达沃为无锡药明生物提供计算机化系统验证的服务正式启动

2019年9月24日,上海达沃为无锡药明生物有限公司提供的计算机化系统验证的服务工作正式启动了,达沃的计算机验证团队陈记亮等人来到了地处长三角腹地的江苏无锡,接受该公司验证团队技术人员的文件、记录、验证等相关SOP培训工作,并就验证计划文件以及实施进行了讨论。

计算机化系统验证的气相色谱仪简述

在上海达沃为客户提供的计算机化系统验证服务中,最常遇到的设备就是气相色谱仪,气相色谱仪广泛应用于各行各业,是一种物理的分离方法,但对样品有一定要求,只能检测气体、或能汽化、或者热稳定性好和沸点较低的样品。热稳定性差、沸点过高的样品,难于用气相色谱仪进行分析。

计算机化系统验证项目启动前的沟通磋商活动

今天,2019年9月5日,达沃医药副总,计算机验证技术总监陈记亮先生和我们的计算机验证专家曹经理来到了无锡药明生物技术股份有限公司,和药明生物的验证专家团队一起,就验证项目的主计划、验证方案的实施以及验证实施工作中一些细节,进行了友好沟通和磋商。为后续工作的顺利进行奠定了基础。

上海达沃为串铃(虎撑)医疗科技公司提供计算机化系统验证的咨询服务

 近日来,上海天气酷热,进入“烧烤”模式,达沃医药副总,资深GMP培训专家陈记亮先生来到串铃(虎撑)医疗科技公司,为其提供计算机化系统验证的咨询培训服务。这次的培训服务内容主要是计算机化系统软件的验证咨询培训,软件名称为:临床患者管理系统。

计算机化系统验证中用户需求标准制定的SMART原则

计算机化系统验证中用户需求标准制定的SMART原则,就是目标管理原则,在用户需求标准制定中,用以指导用户需求标准的完成。建立完整、规范、满足预期用途的用户需求文件,是验证工作顺利进行的基本要求和良好开端。