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上海达沃为串铃(虎撑)医疗科技公司提供计算机化系统验证的咨询服务

 近日来,上海天气酷热,进入“烧烤”模式,达沃医药副总,资深gmp培训专家陈记亮先生来到串铃(虎撑)医疗科技公司,为其提供计算机化系统验证的咨询培训服务。这次的培训服务内容主要是计算机化系统软件的验证咨询培训,软件名称为:临床患者管理系统。

达沃医药老总与傲珈公司老总商讨验证测试服务工作

近几天来,上海达沃为上海傲珈生物技术有限公司,提供的验证测试服务,正在紧张有序地进行中。双方领导都非常重视这次的友好合作,在测试前,达沃医药董事长,资深gmp培训专家李艳萍老师曾亲临现场与上海傲珈生物技术公司老总就仓库验证的布点位置、检测项目、以及双方今后的战略合作进行了友好的沟通。

上海达沃为赛默飞世尔制药有限公司提供gmp培训服务

 2019年7月10日,达沃医药董事长,资深gmp培训专家李艳萍老师应邀来到了赛默飞世尔制药有限公司,对其进行全面的质量管理体系培训,培训形式以讲课传授为主,并结合公司实际进行GMP的相关辅导。

压力蒸汽灭菌器验证

压力蒸汽灭菌器验证的测试中,如何布置温度探头,验证工作具体如何开展?是我们为客户提供的gmp培训、验证测试的服务内容之一。灭菌器验证项目:有温度比对、计时器比对、空载温度分布、负载温度分布试验等等。设备验证确认周期为一年。设备重要部件更换或修理后需要重新确认。

CAR-T细胞疗法

近些年来,CAR-T疗法作为最有希望攻克肿瘤的免疫疗法之一,已彰显出传统肿瘤治疗手段难以达到的治疗效果,在CAR-T厂房设施建设的前期、以及CAR-T细胞生产中,加强gmp培训、并请专业的GMP咨询公司进行GMP咨询,建立GMP级别的CAR-T细胞生产车间,是加快CAR-T细胞生产,造福于人类的关键所在。

gmp培训之人员行为规范的培训

无菌药品的生产工艺一般分为最终灭菌工艺和无菌生产工艺,对于无菌药品的生产来说,人员对最终产品的质量有非常大的影响,是无菌环境的主要污染源。因此,gmp培训的首要任务就是人员行为规范的培训,在无菌药品的生产过程中,操作人员要始终按无菌技术操作,最大限度地减少或者消除微粒、微生物和内毒素这些潜在污染源的污染。

gmp培训之七步洗手法

在无菌生产工艺中,人是释放微生物和尘埃粒子的主要源头,而手的卫生则更是生产操作人员卫生的重点,因此凡在洁净区工作的人员都必须进行gmp培训,微生物学基础知识的培训、清洁卫生和人员行为规范等等的定期培训。

gmp培训机构浅析GMP认证的好处

gmp培训机构达沃医药了解到世界卫生组织将GMP定义其为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。GMP的实质是“建立一套系统完善的质量体系,防止差错、污染和混淆,不给任何偶然发生的事件以机会,确保生产出安全、均一、稳定、符合质量标准的产品”。GMP是一套适用于医疗器械,制药、保健品、食品等行业的强制......

gmp培训

已完成40期的GMP公开课培训,参加企业超过600家,同时为100多家企业提供内训,培训师具有丰富的行业实践经验和培训技巧,寓教于乐使你在轻松中受益,帮助企业提升cGMP的意识及执行效率。