取样点的选择是洁净室检测中洁净度确认的关键内容之一，目前国内外标准中关于洁净度的取样点都是针对静态洁净度确认，对于对动态取样点，除了静态的取样点外，还需要基于风险的角度考虑增加额外的取样点，在GB/T16292-2010及GMP附录无菌药品中均提到相关的风险评估要求。

洁净度确认是制药行业中重要的验证内容，很多厂家的洁净度确认未考虑到ISO14644-1的要求，存在潜在的不合规风险。