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上海达沃在药明公司进行DS设计规范的计算机化系统验证测试

2019年9月20日,上海达沃在药明公司的计算机化系统验证项目测试服务持续进行中,本次为DS设计规范的计算机化系统验证测试,达沃工程师们针对DS设计规范的相关模板进行了编写、现场培训及审核等。达沃医药计算机化系统验证分析仪器主要有:液体粒子计数器软件验证、分析天平软件验证、秤量秤的软件验证等。

上海达沃为无锡药明公司提供仓库WMS、CSV计算机化系统验证项目

2020年4月22日,上海达沃医药公司的计算机化系统验证团队,与仓库供应商讨论了关于WMS 计算机化系统验证OQ的测试细节。为下一步顺利进行计算机化系统验证测试打下基础。

上海达沃为万邦药业提供计算机化系统验证的供应商审计工作

今天,2019年11月28日,上海达沃的验证团队一行数人,在万帮集团的计算机化系统验证项目负责人的带领下,将对万邦药业的WMS仓储管理系统软件的供应商无锡中鼎集成技术有限公司进行供应商审计工作,这次服务的主要内容就是将对中鼎集成的企业资质、人员资质、文件控制管理系统,风险管理、偏差及变更管理流程等质量管理体系进行审计。

计算机化系统验证项目启动前的沟通磋商活动

今天,2019年9月5日,达沃医药副总,计算机验证技术总监陈记亮先生和我们的计算机验证专家曹经理来到了无锡药明生物技术股份有限公司,和药明生物的验证专家团队一起,就验证项目的主计划、验证方案的实施以及验证实施工作中一些细节,进行了友好沟通和磋商。为后续工作的顺利进行奠定了基础。