已经为50家以上的企业提供验证服务,包括ERP、WMS、QMS、LIMS等管理类软件,实施过500台/套实验室网络版及单机版精密仪器软件的验证,能够协助企业建立针完整的计算机化系统验证体系。
计算机化系统验证管理体系建立与改进、计算机化系统差距分析、设备设施类控制系统的验证实施、管理类软件的验证实施、验证方案和报告的编制
根据客户的计算机化系统的功能及实际用途,制定计算机化系统清单,并进行分类,按照现行的标准开展验证服务,帮助客户项目符合FDA/EMA/PICS/WHO的验证要求。
完整的计算机化系统管理体系
合规的验证文档
后续确认验证活动的方法和标准