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达沃医药深度验证  确保GMP符合性的合规
达沃医药 • 确认与验证
GMP符合性服务 全过程一步到位
确认与验证
Confirmation and verification 确认与验证

达沃验证团队具有17年以上的从业经历,能够提供整体确认与验证服务,涵盖验证管理流程的建立、验证确认的执行及方案报告的编制,包括设备设施确认(URS \ RA \ DQ \ IQ \ OQ \ PQ)、工艺验证、清洁验证、分析方法验证、冷链运输验证等。

- 确认与验证服务范围 -
01确认和验证管理体系
建立与改进
02验证主计划
制定
03验证风险
管理
04验证方案
编制
05现有体系
差距分析
06设备设施确认
(URS \ RA \ DQ \ IQ \ OQ \ PQ)
07工艺
验证
08清洁
验证


09冷链运输
验证
10培养基模拟
灌装验证
11厂房清洁
消毒验证
12 培养基
适宜性验证
13洁净服
清洗验证
14验证实施
或实施指导
15分析方法
验证
16验证报告
的编制
- 确认与验证策略 -
制定验证主计划 提供整体验证服务

  达沃会根据客户的产品特性、工艺特点及法规要求,制定验证主计划,按照验证主计划提供整体验证服务,将贯穿于客户项目的全过程,满足客户在项目不同阶段对调试及验证服务的需求,帮助客户项目符合FDA/EMA/PICS/WHO的验证要求。

确认与验证策略
- 通过达沃确认与验证您将获得 -

合规的验证文档

合规的验证文档

后续确认验证活动的方法和标准

后续确认验证活动的方法和标准

节省验证时间及资源

节省验证时间及资源
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