上海达沃医药科技有限公司

达沃医药 · GMP符合性综合服务机构—— 检验检测机构CMA资质认定企业 ——

全国服务热线400-1018-030

专于GMP符合性服务,卓于验证/测试Focus on GMP COMPLIANCE SERVICE AND be proficient in test

GMP符合性服务,全过程一步到位GMP COMPLIANCE can be realized in one step

cGMP咨询
cGMP咨询
经验丰富的咨询团队,订制化的咨询服务方案,依据国内现行版GMP、FDA cGMP、EU GMP、WHO、TGA、I...
GMP咨询
  • - 新版GMP咨询
  • - 欧盟GMP咨询
  • - FDA cGMP咨询
  • - 厂房设计咨询
  • - 厂房施工过程咨询
  • - 质量管理体系咨询
  • - 验证咨询
  • - 计算机化系统验证咨询
  • - 其它专题咨询
cGMP培训
cGMP培训
已完成40期的GMP公开课培训,参加企业超过600家,同时为100多家企业提供内训,培训师具有丰富的行业实践经验和...
GMP培训
  • - 质量管理体系培训
  • - 风险管理培训
  • - 文件管理培训
  • - 数据完整性培训
  • - 偏差管理培训
  • - 变更管理培训
  • - OOS培训
  • - 计算机化系统验证培训
  • - 验证培训
  • - 产品年度质量回顾培训
  • - 其它专题培训
cGMP审计
cGMP审计
我们认真审计GMP的符合性,确保所有质量体系的活动得到保证;我们提供完整的审计方案及审计报告,并协助企业制定科学合...
GMP审计
  • - 供应商审计
  • - OEM工厂审计
  • - 原料药审计
  • - 厂房设计审计
  • - 施工过程审计
  • - 质量体系审计
  • - 验证审计
  • - 实验室审计
  • - 其它专题审计
验证测试
验证测试
公司拥有CMA测试资质,现有进口检测设备超过300台,17年的测试经验;致力于制药设备设施的验证测试,提供完整的验...
验证测试
  • - 洁净度检测
  • - 压缩空气检测
  • - 纯蒸汽检测
  • - 灭菌柜验证
  • - 隧道烘箱验证
  • - 培养箱验证
  • - 恒温恒湿箱验证
  • - 仓库温湿度验证
  • - 洁净工作台检测
  • - 生物安全柜检测
确认与验证
确认与验证
验证团队具有17年以上的从业经历,能够提供整体确认与验证服务,涵盖验证管理流程的建立、验证确认的执行及方案报告的编...
确认与验证
  • - 验证管理体系建立
  • - 验证风险管理
  • - 差距分析
  • - 厂房设施确认
  • - 公用系统确认
  • - 设备确认
  • - 分析仪器确认
  • - 分析方法验证
  • - 工艺验证
  • - 清洁验证
  • - 冷链运输验证
计算机化系统验证
计算机化系统验证
已经为50家以上的企业提供验证服务,包括ERP、WMS、QMS、LIMS等管理类软件,实施过500台/套实验室网络...
计算计化系统验证
  • - 计算机化系统验证管理体系建立
  • - 计算机化系统验证风险管理
  • - 差距分析
  • - GMP管理类软件验证
  • - 设备控制系统验证
  • - 公用系统控制系统验证

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高素质团队赋能GMP符合性服务

携手达沃医药,夯筑质量未来together with dawo to win the quality

17年实战经验积淀

拥有17年医药、食品法规符合实战经验;

为300家企业提供GMP咨询与执行服务;

我们熟悉且掌握各种法规以及行业标准。

资质认证诚信可靠

达沃医药是通过CMA检测资质的服务机构;

引进美国KAYE温度验证仪、TMI等全套设备;

自有力学实验室、热学实验室、理化实验室。

深度验证确保合规

达沃采用基于风险评估的方法,

清晰定义确认所需要达到的程度,

深度验证确保GMP符合性的合规。

一站式全程服务

GMP咨询与项目执行全程服务;

定制合规务实的方案,易学易用;

一站式服务,减少时间和成本花费。

口碑铸诚信,与名企共成长reputation roots in sincerity and Make Progress together with famous company

达沃医药为汇宇制药提供GMP/GSP合规解决方案
达沃医药为汇宇制药提供GMP/GSP合规解决方案
汇宇制药 李总

四川汇宇制药有限公司以科技创新为导向的发展理念,不断完善小分子化学药物和单克隆抗体生物药物两个技术平台,开发抗肿瘤领域的创新药物。在无菌制剂生产过程中,要根据对生产现状的分析,选择GMP认证标准。达沃医药自有CMA资质的实验室,能根据企业自身实际情况定制符合...

达沃医药为东曜药业提供药品GMP咨询服务
达沃医药为东曜药业提供药品GMP咨询服务
东曜药业 张总

东曜药业有限公司是一家专注从事抗肿瘤新药研发、生产和市场营销的生物医药高新技术企业,专长于治疗用生物制品、抗肿瘤化学药物和特殊剂型药物等。药品GMP咨询服务是由达沃医药机构提供的,达沃医药采用基于风险评估的方法,准确把握国内外和行业的标准,清晰界定确认与验证的范围和程...

达沃医药为凯宝药业提供GMP认证服务
达沃医药为凯宝药业提供GMP认证服务
凯宝药业 王主任

上海凯宝药业股份有限公司现有四个生产车间:固体制剂、口服液体制剂、小容量注射剂、中药提取,其GMP认证是由达沃医药提供服务的。达沃医药拥有17年医药、食品法规符合实战经验;为300家企业提供GMP咨询与执行服务,掌握各种法规行业标准,诚信可靠。上海达沃医药科...

达沃医药为上海医药提供GMP管理培训服务
达沃医药为上海医药提供GMP管理培训服务
上海医药 李主任

上海医药集团股份有限公司是一家覆盖医药研发与制造、分销与零售全产业链的企业,旨在为客户提供广泛的、符合GMP生产要求的产品,生产包括解热镇痛类、中枢神经类、维他命类、呼吸系统类、抗生素、糖尿病治疗类、肠胃病治疗类、抗过敏类、抗肿瘤类、心血管类及精神病类等众多领域的原料...

达沃医药为华润赛科提供新版GMP认证
达沃医药为华润赛科提供新版GMP认证
华润赛科 周总

华润赛科药业有限责任公司是集生产、研发、营销于一体的国有高新技术企业,致力于中老年用药、保健品的生产及研发,2011年经过达沃医药服务通过了新版GMP认证(2010版),目前可年产片剂20亿片、硬胶囊5亿粒。达沃医药提供GMP咨询与项目执行全程服务,根据企业...

达沃医药为国药集团提供GMP厂房设计审计
达沃医药为国药集团提供GMP厂房设计审计
国药集团 孙总

国药集团是由国务院国资委直接管理的大型医药健康产业集团,构建了集研发、制造、物流分销、零售连锁、医疗健康、工程技术服务、金融服务等为一体的大健康全产业链。其生产厂址设在自然环境和水质较好,大气含尘浓度较低,地形、地物、地貌造成的小气候有利于生产、节能的区域。...

  • 金斯瑞生物科技
  • 凯宝
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  • 东曜药业
  • 华润赛科
  • 恒润达生
  • 诺华集团
  • 国药集团
  • 上海医药

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上海达沃医药科技有限公司

上海达沃医药科技有限公司成立于2002年,是一家GMP咨询、审计、培训、验证、确认测试的服务机构。

公司针对国内2010GMP、药品行业法规、政策和企业的战略性发展,为医药企业、医疗器械、食品等企业提供以下服务:GMP认证咨询,GMP符合性审计和培训,公用系统验证,设备设施验证和确认,全套的确认测试,计算机化系统验证等服务。公司具备CMA资质。员工具有丰富的行业经验和与欧美GMP、GEP技术人员长期共同工作的经历,已为国内多家企业提供GMP合规相关服务,GEP、验证确认和测试的服务客户有近300家,参加公司公开课培训的企业已达600多家。