上海达沃医药科技有限公司

达沃医药 · GMP符合性综合服务机构—— 检验检测机构CMA资质认定企业 ——

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达沃医药CMA检测资质认定企业

达沃医药公司简介
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上海达沃医药科技有限公司

上海达沃医药科技有限公司成立于2002年,是一家GMP咨询、审计、培训、验证、确认测试的服务机构。

员工具有丰富的行业经验和与欧美GMP、GEP技术人员长期共同工作的经历,已为国内多家企业提供GMP合规相关服务,GEP、验证确认和测试的服务客户有近300家,参加公司公开课培训的企业已达600多家。

  • 17 GMP符合服务经验
  • 300+ 药企合作客户
  • 300台套 验证测试设备
  • 40+ GMP系统培训
达沃医药 服务项目
services

公司针对国内2010GMP、药品行业法规、政策和企业的战略性发展,为医药企业、医疗器械、食品等企业提供以下服务:GMP认证咨询,GMP符合性审计和培训,公用系统验证,设备设施验证和确认,全套的确认测试,计算机化系统验证。

cGMP咨询
GMP咨询
经验丰富的咨询团队,订制化的咨询服务方案,为您提供更完整、更高的效率的GMP认证咨询和质量体系提升服务。
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GMP咨询
  • - 新版GMP咨询
  • - 欧盟GMP咨询
  • - FDA cGMP咨询
  • - 厂房设计咨询
  • - 厂房施工过程咨询
  • - 质量管理体系咨询
  • - 验证咨询
  • - 计算机化系统验证咨询
  • - 其它专题咨询
GMP培训
GMP培训
已完成40期GMP公开课培训,同时为100多家企业提供内训,培训师具有丰富的行业实践经验和培训技巧,帮助企业提升GMP意识及执行效率。
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GMP培训
  • - 质量管理体系培训
  • - 风险管理培训
  • - 文件管理培训
  • - 数据完整性培训
  • - 偏差管理培训
  • - 变更管理培训
  • - OOS培训
  • - 计算机化系统验证培训
  • - 验证培训
  • - 产品年度质量回顾培训
  • - 其它专题培训
cGMP审计
GMP审计
我们认真审计GMP的符合性,确保所有质量体系的活动得到保证;我们提供完整的审计方案及审计报告,并协助企业制定科学合理的整改方案。
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GMP审计
  • - 供应商审计
  • - OEM工厂审计
  • - 原料药审计
  • - 厂房设计审计
  • - 施工过程审计
  • - 质量体系审计
  • - 验证审计
  • - 实验室审计
  • - 其它专题审计
验证测试
验证测试
公司致力于制药设备设施的验证测试,提供完整的验证测试方案及报告,准确的把握国内外和行业标准,确认设备设施是否满足注册要求等。
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验证测试
  • - 洁净度检测
  • - 压缩空气检测
  • - 纯蒸汽检测
  • - 灭菌柜验证
  • - 隧道烘箱验证
  • - 培养箱验证
  • - 恒温恒湿箱验证
  • - 仓库温湿度验证
  • - 洁净工作台检测
  • - 生物安全柜检测
确认与验证
确认与验证
验证团队能够提供整体确认与验证服务,涵盖验证管理流程的建立、验证确认的执行及方案报告的编制,包括设备设施确认、工艺验证、清洁验证等。
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确认与验证
  • - 验证管理体系建立
  • - 验证风险管理
  • - 差距分析
  • - 厂房设施确认
  • - 公用系统确认
  • - 设备确认
  • - 分析仪器确认
  • - 分析方法验证
  • - 工艺验证
  • - 清洁验证
  • - 冷链运输验证
计算机化系统验证
计算机化系统验证
已经为50家以上的企业提供验证服务,包括ERP、WMS、QMS、LIMS等管理类软件,实施过500台/套实验室网络版及单机版精密仪器软件的验证。
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计算机化系统验证
  • - 计算机化系统验证管理体系建立
  • - 计算机化系统验证风险管理
  • - 差距分析
  • - GMP管理类软件验证
  • - 设备控制系统验证
  • - 公用系统控制系统验证