GMP培训机构达沃医药了解到世界卫生组织将GMP定义其为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。GMP的实质是“建立一套系统完善的质量体系,防止差错、污染和混淆,不给任何偶然发生的事件以机会,确保生产出安全、均一、稳定、符合质量标准的产品”。
GMP是一套适用于医疗器械,制药、保健品、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。简要的说,GMP要求生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保产品的质量(包括食品安全卫生)符合法规要求。
GMP认证好处:
1、精简工作流程,降低工作成本,提升工作效率。
2、为卫生行政部门、食品卫生监督员提供监督检查的依据。
3、为建立认证标准提供基础。
4、满足顾客的要求,提升产品形象。
5、为生产经营人员认识产品生产的特殊性,激发对产品质量高度负责的精神,消除生产上的不良习惯。
6、生产企业对原料、辅料、包装材料的要求更为严格,有助于生产企业采用新技术、新设备,从而保证质量。
上海达沃医药科技有限公司成立于2002年,是一家GMP咨询、审计、培训、验证、确认测试的服务机构。公司针对国内2010GMP、药品行业法规、政策和企业的战略性发展,为医药企业、医疗器械、食品、化妆品企业提供以下服务:GMP认证咨询,GMP符合性审计和培训,公用系统验证,设备设施验证和确认,全套的确认测试,计算机化系统验证。 服务热线:13381801837
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