2019年7月12日,上海达沃医药计算机化系统验证CSV专家团队,开始对药明生物新建高架库WMS进行计算机化系统验证(CSV).标准符合FDA的要求,达沃首先和药明生物进行了详细的讨论,并与无锡中鼎进行了沟通,首先进行了URS(客户需求)的编写。 URS也是计算机化系统验证(CSV)的关键步骤。
药明生物是药明康德集团旗下的生物制药研发、生产服务企业,成立于2011年,在无锡、上海、苏州均有分公司。药明康德作为广大创新公司实现新药研发梦想的平台,未来有望为更多国内外创新生物医药技术公司提供国际水准的一体化生物制药研发生产服务,加速创新生物药在中国的上市进程,造福广大病患。
上海达沃医药科技有限公司是一家GMP咨询、审计、培训、验证、确认测试的服务机构。公司针对国内2010GMP、药品行业法规、政策和企业的战略性发展,为医药企业、医疗器械、食品、化妆品等行业提供GMP认证咨询,cGMP符合性审计和培训,公用系统验证,设备设施验证和确认,全套的确认测试,计算机化系统验证服务。 服务热线:021-64959201
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